התפקיד כולל: • מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה • הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח. • ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB. • טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים. • הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות • ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה) • ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים • הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם • ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך כגון: אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI. דרישות: • תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות • בין 5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים) • היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי • הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון • כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה) • יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים